Departamento Internacional

El 25 de abril de 2025, InnoCare Pharma anunció que su inhibidor pan-TRK de nueva generación, zurletrectinib (ICP-723), ha recibido una revisión prioritaria por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA), que aceptó la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) de z...Leer más»

El 25 de abril de 2025, Innovent Biologics anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para limertinib como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico...Leer más»

El 23 de abril, penpulimab de Akeso obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en combinación con cisplatino o carboplatino y gemcitabina como tratamiento de primera línea en adultos con carcinoma nasofaríngeo no queratinizante (CNF) recurrente o metastásico. La FDA también aprobó penpulimab-kcqx como tratamiento sin...Leer más»

El 16 de marzo de 2025, Akeso anunció que su innovador anticuerpo monoclonal anti-PD-1 de desarrollo propio, penpulimab, ha sido aprobado oficialmente por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el tratamiento de primera línea del cáncer nasofaríngeo (CNF) recurrente o metastásico en combinación...Leer más»

El 24 de abril de 2025, GenFleet Therapeutics anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de GFH375/VS-7375, un inhibidor oral de KRAS G12D (ON/OFF), para ensayos clínicos en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan la mutación KRAS G12D. El estudio...Leer más»

El 17 de abril de 2025, Hansoh Pharmaceutical anunció que el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) HS-20093, desarrollado por el Grupo y dirigido contra el antígeno B7-H3 para inyección, obtuvo la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para ser incluido como medicamento designado como terapia innovadora.Leer más»

El 15 de abril de 2025, InnoCare Pharma anunció que el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aceptó una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para su inhibidor pan-TRK de nueva generación zurletrectinib (ICP-723) para el tratamiento de la psoriasis en adultos y adolescentes.Leer más»

Recientemente, GenFleet anunció los últimos datos de fase II del estudio KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibidor de KRAS G12C) en combinación con cetuximab para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), en un resumen de última hora en la mini presentación oral de la Conferencia Europea sobre Cáncer de Pulmón de 2025...Leer más»

PLB1004, desarrollado por Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., es un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI) seguro, altamente selectivo y eficaz, empleado en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). El 9 de abril de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos...Leer más»

El 13 de marzo de 2025, la prestigiosa revista internacional Nature Medicine publicó los resultados del ensayo clínico de fase 1/1b del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) YL201 de MediLink, dirigido contra el receptor B7-H3. El ensayo incluyó una fase de escalada de dosis (fase 1) y una fase de expansión de dosis (fase 1b). Se incluyeron un total de 312 pacientes...Leer más»

El 21 de marzo de 2025, Immunofoco anunció que su terapia celular CAR-T autóloga dirigida a EpCAM, IMC001, desarrollada de forma independiente, ha recibido la autorización del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para su segundo fármaco en investigación.Leer más»

El 31 de marzo de 2025, Innovent Biologics anunció que el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha otorgado la Designación de Terapia Innovadora (BTD) a IBI363, una proteína de fusión de anticuerpos biespecíficos con sesgo PD-1/IL-2α, la primera de su clase, como monoterapia para...Leer más»