Departamento Internacional

El 17 de julio, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) anunció que la solicitud de comercialización de Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) para el tratamiento de segunda línea del cáncer gástrico ha sido oficialmente aceptada por la NMPA. Esta solicitud es...Leer más»

Recientemente, Ascentage Pharma anunció que su novedoso inhibidor selectivo de Bcl-2, lisaftoclax (APG-2575), ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño (LLC/LLP)...Leer más»

Recientemente, GenFleet Therapeutics anunció que la Oficina de Administración Farmacéutica (ISAF) de la Región Administrativa Especial de Macao de China ha aprobado Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado que presentan la mutación KRAS G12C...Leer más»

El 30 de junio, el inhibidor de MET Vebreltinib, desarrollado de forma independiente por Avistone, recibió la aprobación condicional de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que presenta amplificación de MET...Leer más»

El 30 de junio de 2025, HUTCHMED anuncia que la Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para la combinación de ORPATHYS (savolitinib) y TAGRISSO (osimertinib) ha sido aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para el tratamiento de pacientes con cáncer localmente avanzado o metastásico...Leer más»

El 30 de junio, el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) anunció que Anlotinib, un nuevo fármaco de Clase 1 desarrollado por Chia Tai Tianqing, ha recibido la aprobación para una nueva indicación en China: terapia combinada con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes...Leer más»

El 26 de junio de 2025, CARsgen anuncia que la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China ha aceptado la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (un candidato a producto de células T CAR autólogas contra la proteína Claudina18.2) para el tratamiento de la claudina...Leer más»

El 19 de junio, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) anunció que la inyección LM-108 de Livzon Pharmaceutical ha sido propuesta para su inclusión en la designación de terapia innovadora. La combinación de la inyección de anticuerpos monoclonales Kefeqibai (LM-1...Leer más»

El 19 de junio, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) anunció que se ha propuesto la inclusión de IBI343 de Innovent Biologics en el programa de designación de terapia innovadora, destinado al tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico...Leer más»

El 6 de junio, la revista médica internacional Journal of Hematology & Oncology publicó los resultados del estudio de fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) del innovador ADC TROP2 sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) como monoterapia para tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos irresecables refractarios a...Leer más»

El 10 de junio, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) anunció que se propone otorgar revisión prioritaria a Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico HER2-positivo localmente avanzado o metastásico...Leer más»

Recientemente, Merck & Co., Inc. (Merck) anunció que su inhibidor de PD-1, pembrolizumab, ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para su uso en combinación con lenvatinib y quimioembolización transarterial (TACE) para el tratamiento de pacientes con cáncer irresecable...Leer más»