Departamento Internacional

El 21 de marzo de 2025, Junshi Biosciences anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos ("NMPA") aprobó la solicitud complementaria de nuevo fármaco ("sNDA") para el producto de la compañía, toripalimab, en combinación con bevacizumab para el tratamiento de primera línea de cáncer irresecable o metastásico...Leer más»

El 21 de marzo de 2025, se anuncia que la Solicitud de Nuevo Fármaco (“NDA”) para TAZVERIK® (tazemetostat) ha recibido aprobación condicional en China para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (“FL”) recidivante o refractario (“R/R”) con mutación EZH2 que hayan recibido al menos dos tratamientos previos...Leer más»

El 10 de marzo de 2025, Sichuan Kelun-Biotech anunció que el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, anteriormente SKB264/MK-2870) dirigido al antígeno de superficie de células trofoblásticas 2 (TROP2) de la compañía fue aprobado para su comercialización por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA...Leer más»

El 18 de marzo de 2025, Alphamab Oncology anunció que el conjugado anticuerpo-fármaco biparatópico anti-HER2 (ADC) JSKN003 ha recibido la designación de terapia innovadora por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Esta designación es para el tratamiento de...Leer más»

El 10 de marzo de 2025, Hansoh Pharma anunció que la tercera solicitud de nuevo fármaco ("NDA") del innovador medicamento del Grupo, Ameile (阿美乐®) (comprimidos de mesilato de aumolertinib), ha sido aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos de China ("NMPA") para el tratamiento de pacientes con cáncer localmente avanzado,...Leer más»

El 12 de marzo de 2025, Zai Lab Limited anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aceptado la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) para el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad en...Leer más»

El 5 de marzo de 2025, Ascentage Pharma anunció que su medicamento, olverembatinib, ha recibido la designación de terapia innovadora (BTD, por sus siglas en inglés) por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE, por sus siglas en inglés) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA, por sus siglas en inglés), para su combinación con quimioterapia de baja intensidad por primera vez...Leer más»

El 4 de marzo de 2025, BeiGene anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), en combinación con quimioterapia que contiene platino, para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) irresecable o metastásico cuyo...Leer más»

El 25 de febrero de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó finotonlimab en combinación con SCT510 para el tratamiento del carcinoma hepatocelular irresecable o metastásico que no haya recibido terapia sistémica previa. Finotonlimab es una IgG4 recombinante humanizada...Leer más»

El 8 de febrero de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aprobó finotonlimab de Sinocelltech Group Ltd, un anticuerpo monoclonal (mAb) de muerte programada 1 (PD-1), para su uso en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento de primera línea para la recurrencia y/o metástasis...Leer más»

El 21 de febrero de 2025, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) otorgó la Designación de Terapia Innovadora (BTD) a Satri-cel (CT041) (un candidato a producto de células T CAR autólogas contra Claudina 18.2) para la unión gástrica/esofagogástrica avanzada...Leer más»

El 22 de febrero de 2025, la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para la inyección de ipilimumab (anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4; Código de I+D: IBI310) fue aceptada por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) y se le otorgó la designación de Revisión Prioritaria en com...Leer más»