Departamento Internacional

El 3 de diciembre de 2024, el innovador fármaco Zepzelca (lurbinectedina inyectable) fue aprobado para su comercialización por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) mediante el programa de revisión prioritaria. El fármaco está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico...Leer más»

El 31 de diciembre, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó VYLOYTM (zolbetuximab), en combinación con quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino, para el tratamiento de primera línea de pacientes con tumores de células de la piel del folículo piloso humano localmente avanzados, irresecables o metastásicos...Leer más»

El 31 de diciembre de 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (la “Compañía”) recibió la autorización de comercialización en China de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el anticuerpo monoclonal humanizado innovador (“mAb”) tagitanlim, dirigido al ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1)...Leer más»

C-CAR031 es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) autóloga y blindada dirigida a GPC3, que se está estudiando para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC). Se basa en una novedosa terapia CAR-T dirigida a GPC3 diseñada por AstraZeneca utilizando su receptor dominante negativo del factor de crecimiento transformante beta II...Leer más»

20 de diciembre de 2024, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) de DOVBLERON ® (cápsula de adipato de taletrectinib), un inhibidor de la tirosina quinasa ROS1 (TKI) de próxima generación, para el tratamiento de pacientes adultos con ROS localmente avanzado o metastásico...Leer más»

C-CAR031 es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) autóloga y blindada dirigida a GPC3, que se está estudiando para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC). Los avances en la investigación de C-CAR031 en el carcinoma hepatocelular (CHC) se presentaron oralmente en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO)...Leer más»

GT101 es una terapia celular autóloga compuesta por TIL expandidos y rejuvenecidos del propio tumor del paciente. La terapia se administra mediante la extracción de tejido tumoral del paciente y la obtención de TIL. Posteriormente, los TIL extraídos se procesan a gran escala utilizando la plataforma de fabricación patentada StemTe... de Grit Bio.Leer más»

Las células TAEST16001 son células T autólogas modificadas genéticamente que expresan un receptor de células T (TCR) de alta afinidad específico para NY-ESO-1, dirigido al sarcoma de tejidos blandos (STS) positivo para NY-ESO-1 (expresado en una amplia gama de tumores) en el contexto de HLA-A*02:01. Un estudio de fase I en pacientes con STS avanzado...Leer más»

El 4 de diciembre de 2024, la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para la combinación de TYVYT® (inyección de sintilimab) y ELUNATE® (fruquintinib) recibió la aprobación condicional en China para el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio avanzado con tumores con reparación de errores de emparejamiento (pMMR) competente...Leer más»

GC203 es una novedosa terapia con TIL modificados genéticamente mediante vectores no virales, desarrollada aprovechando la plataforma patentada de expansión celular DeepTIL® de Juncell Therapeutics y la plataforma de modificación genética NovaGMP®. DeepTIL® permite que los TIL sean lo suficientemente potentes como para que no se requiera ninguna combinación con IL-2 después de la infusión...Leer más»

El glioblastoma multiforme (GBM) es uno de los cánceres más letales, y casi todos los pacientes experimentan recurrencia con el tratamiento estándar actual para el GBM recién diagnosticado. El GBM recurrente (rGBM) presenta una supervivencia media inferior a 8 meses con opciones terapéuticas limitadas. TX103 es una terapia CAR-T...Leer más»

RD13-02 es un producto universal de células CAR-T dirigido a CD7 derivado de donantes sanos, y está destinado al tratamiento de la leucemia/linfoma linfoblástico agudo de células T (LLA/LBL-T) recidivante o refractario. Está modificado genéticamente para evitar el fratricidio, la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) y la infección del huésped contra...Leer más»