PLB1004, desarrollado por Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., es un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI) seguro, altamente selectivo y eficaz, que se emplea en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
El 9 de abril de 2025, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) indicó que el PLB1004 de Beijing Avistone Biotechnology estaba destinado a ser incluido en el tratamiento innovador para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que presentaban mutación del EGFR, amplificación de met y/o sobreexpresión después del fracaso del tratamiento con EGFR-TKI.
Los resultados clínicos preliminares de PLB1004 combinado con vebreltinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutaciones del EGFR, amplificación del MET o sobreexpresión del MET después del tratamiento con EGFR-TKI se anunciaron en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de 2024.
Cuarenta y cuatro pacientes recibieron Vebreltinib 100 mg más PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg más PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg más PLB1004 80 mg (n=3), o Vebreltinib 150 mg más PLB1004 80 mg (n=13) y fueron incluidos en el análisis de seguridad general. Entre los 44 pacientes evaluados, el 36,4% de los pacientes tenían metástasis cerebrales y el 86,4% de los pacientes habían recibido previamente un EGFR-TKI de tercera generación, respectivamente. Se produjeron respuestas objetivas en todos los niveles de dosis de Vebreltinib y PLB1004 probados, con respuestas parciales (RP) observadas en 19/32 (59,4%) pacientes evaluables para la respuesta. Entre los pacientes con metástasis cerebrales, la ORR fue del 75,0% (9/12). La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 58,6 % (17/29) en pacientes que habían recibido previamente un inhibidor de la tirosina quinasa del EGFR de tercera generación. Los efectos adversos más frecuentes fueron erupción cutánea y paroniquia. Ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a efectos adversos.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 10 de abril de 2025