Departamento Internacional

El 22 de enero de 2025, 《Nature Medicine》 publicó los resultados del anticuerpo biespecífico PD-1/CTLA-4 cadonilimab, desarrollado independientemente por Akeso, en combinación con oxaliplatino y capecitabina para el tratamiento de primera línea de la yeyunostomía gástrica o gastroesofágica localmente avanzada o metastásica irresecable...Leer más»

El 8 de enero de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó PADCEV™ (enfortumab vedotin) en combinación con KEYTRUDA (pembrolizumab) para pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC). La aprobación de enfortumab vedotin en combinación por parte de la NMPA...Leer más»

El 17 de febrero de 2025, Innovent Biologics anunció que su proteína de fusión de anticuerpos biespecíficos con sesgo PD-1/IL-2α, IBI363, la primera de su clase, recibió su segunda designación de vía rápida (FTD, por sus siglas en inglés) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esta designación se aplica al tratamiento de cánceres irresecables...Leer más»

El 16 de enero de 2025, IMPACT anunció que las cápsulas de Senaparib (派舒宁®) recibieron la autorización de comercialización en China por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial avanzado (estadios III y IV de la FIGO) de alto grado...Leer más»

El 7 de febrero de 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical anunció la aprobación de su inyección de Cetuximab N01 por la Administración Nacional de Productos Médicos para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (CCRM) en China. La aprobación se basa en un estudio clínico de fase III a gran escala que...Leer más»

El 10 de febrero de 2025, CARsgen Therapeutics anunció que el primer paciente tratado con una terapia CAR-T BCMA alogénica desarrollada en la plataforma THANK-u Plus™ logró una respuesta completa estricta (sCR) y negatividad de la enfermedad residual mínima (MRD) en la evaluación del día 28. Desarrollada internamente...Leer más»

El 29 de enero de 2025, un equipo de investigación chino publicó un artículo titulado "Pirotinib y trastuzumab neoadyuvantes en cáncer de mama HER2 positivo sin respuesta temprana (NeoPaTHer): eficacia, seguridad y análisis de biomarcadores de un estudio prospectivo, multicéntrico y adaptado a la respuesta" en...Leer más»

El 26 de enero de 2025, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China anunció que la inyección de LM-108 está destinada a ser incluida en la terapia innovadora para tumores sólidos avanzados con inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o defectos de reparación de errores de emparejamiento (dMMR)...Leer más»

El 20 de enero, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aprobó el innovador anticuerpo monoclonal humanizado tagitanlimab (anteriormente KL-A167) en combinación con cisplatino y gemcitabina para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma nasofaríngeo (CNF) recurrente o metastásico.Leer más»

El 16 de enero de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de limertinib para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR T790M. Acerca de Limertinib Limertinib...Leer más»

El 8 de enero, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) otorgó la Designación de Terapia Innovadora (BTD) a IBI343, un ADC anti-CLDN18.2 TOPO1i potencialmente el mejor de su clase, como monoterapia para el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado positivo para CLDN18.2...Leer más»

El 8 de enero de 2025, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China otorgó a 9MW2821 la designación de terapia innovadora (BTD, por sus siglas en inglés). 9MW2821 se administra en combinación con toripalimab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, para pacientes sin tratamiento previo y con cáncer irresecable...Leer más»