El 17 de abril de 2025, Hansoh Pharmaceutical anunció que el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) HS-20093, desarrollado por el Grupo y dirigido contra B7-H3 para inyección, ha obtenido la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para ser incluido como medicamento designado como terapia innovadora, con la indicación propuesta para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso (CPCNP) localmente avanzado o metastásico sin mutaciones impulsoras, que haya progresado o recidivado después de la quimioterapia basada en platino.
HS-20093 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) experimental dirigido a B7-H3, compuesto por un anticuerpo monoclonal anti-B7-H3 totalmente humano unido covalentemente a un inhibidor de la topoisomerasa (TOPOi). Se está desarrollando para el tratamiento del cáncer de pulmón, el sarcoma, los cánceres de cabeza y cuello y otros tumores sólidos en múltiples ensayos clínicos en China, siendo la fase III la etapa de investigación más avanzada.
La designación está respaldada por datos clínicos preliminares del estudio ARTEMIS-001. Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, abierto, de fase I, en curso, con más de 300 pacientes, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral preliminar en tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos (cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso localmente avanzado o metastásico sin mutaciones impulsoras, que ha progresado o recidivado tras quimioterapia basada en platino), llevado a cabo por Hansoh Pharma.
Anteriormente, HS-20093 obtuvo la aprobación de la NMPA para ser incluido como fármaco designado como terapia innovadora para dos indicaciones:
• Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado (ES-SCLC, por sus siglas en inglés) desarrollado después del tratamiento estándar de primera línea (quimioterapia con doblete de platino combinada con inmunoterapia).
·Osteosarcoma en pacientes que han progresado tras al menos dos líneas de tratamiento previas.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
Número de teléfono: 4008803716
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Fecha de publicación: 22 de abril de 2025