El 19 de junio, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE, por sus siglas en inglés) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, por sus siglas en inglés) anunció que se ha propuesto la inclusión de IBI343 de Innovent Biologics en el programa de designación de terapia innovadora, destinado al tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico que sea CLDN18.2 positivo y haya recibido al menos dos terapias sistémicas previas.
IBI343 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) recombinante humanizado anti-CLDN18.2. Tras unirse a las células tumorales que expresan CLDN18.2, se produce una internalización dependiente de CLDN18.2 y se libera una carga citotóxica, lo que provoca daño en el ADN y, en última instancia, induce la apoptosis de las células tumorales.
El 9 de diciembre de 2024, se presentaron los datos más recientes del ensayo clínico de fase I (NCT05458219) de IBI343 en adenocarcinoma ductal pancreático avanzado (PDAC) en la Reunión Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica de Asia (ESMO Asia).
Un total de 43 pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado positivo para CLDN18.2 fueron tratados con IBI343. Los resultados mostraron una tasa de respuesta objetiva global (TRO) del 32,6 %, una tasa de respuesta objetiva confirmada (TROc) del 23,3 % y una tasa de control de la enfermedad confirmada (TCEc) del 81,4 %. La mediana de duración de la respuesta (TDR) fue de 7,0 meses, con una tasa de duración de la respuesta a los 6 meses del 63 %, y la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 5,3 meses.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 19 de junio de 2025