El 30 de junio, Vebreltinib, el inhibidor de MET desarrollado de forma independiente por Avistone, recibió la aprobación condicional de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con amplificación del gen MET. Esta es la tercera indicación aprobada para Vebreltinib en China y la primera monoterapia del mundo aprobada específicamente para pacientes con CPCNP con amplificación del gen MET.
La aprobación de Vebreltinib en China para esta nueva indicación —el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con amplificación del gen MET— se basó en los resultados positivos de las cohortes 2 y 3 del estudio KUNPENG (NCT04258033).
La cohorte 2 incluyó principalmente a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con amplificación del gen MET que habían recibido tratamiento previo y que no habían respondido a la terapia estándar (incluida la quimioterapia basada en platino), mientras que la cohorte 3 incluyó principalmente a pacientes sin tratamiento previo con CPCNP con amplificación del gen MET que rechazaron la quimioterapia.
Se incluyeron un total de 86 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) localmente avanzado o metastásico en ambas cohortes (33 en la cohorte 2 y 53 en la cohorte 3). Los resultados del estudio mostraron una tasa de respuesta objetiva global (TRO) del 48,8 %, una tasa de control de la enfermedad (TCE) del 77,9 %, una duración media de la respuesta (DR) de 12,1 meses, una supervivencia media libre de progresión (SLP) de 7,4 meses y una supervivencia media global (SG) de 13,9 meses.
En la cohorte 2 (33 pacientes previamente tratados), la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 48,5%, la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 78,8%, la duración media de la respuesta (DoR) fue de 11,0 meses, la supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 6,2 meses y la supervivencia global (OS) fue de 11,7 meses.
En la cohorte 3 (53 pacientes sin tratamiento previo), la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 49,1%, la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 77,4%, la duración media de la respuesta (DDR) fue de 12,1 meses, la supervivencia libre de progresión (SLP) media fue de 8,3 meses y la supervivencia global (SG) media fue de 15,5 meses.
En el estudio KUNPENG, un Comité de Revisión Independiente (CRI) evaluó a 21 pacientes con metástasis cerebrales al inicio del estudio. De ellos, 10 lograron respuestas parciales confirmadas (RP), lo que resultó en una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 47,6 %, una tasa de control de la enfermedad (TCE) del 85,7 % y una duración media de la respuesta (DDR) de 11,0 meses. Además, la mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) fueron de 8,3 meses y 14,7 meses, respectivamente.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 8 de julio de 2025