Recientemente, Merck & Co., Inc. (Merck) anunció que su inhibidor de PD-1, pembrolizumab, ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para su uso en combinación con lenvatinib y quimioembolización transarterial (TACE) para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable y no metastásico.
La aprobación de esta nueva indicación se basa en los datos del ensayo clínico de fase III LEAP-012. En este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de fase III (LEAP-012), se reclutaron 480 pacientes que fueron asignados aleatoriamente para recibir lenvatinib más TACE más pembrolizumab (n=237) o TACE más placebo dual (n=243).
Los resultados mostraron que la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 14,6 meses en el grupo de lenvatinib más TACE más pembrolizumab, en comparación con 10,0 meses en el grupo placebo. Las tasas de supervivencia global (SG) a los 24 meses fueron del 75 % y del 69 %, respectivamente.
LenvatinibEs un inhibidor de la quinasa que se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer. Los inhibidores de la quinasa son inhibidores enzimáticos que bloquean la acción de una o más quinasas de proteínas.
Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG4 kappa dirigido contra el receptor de muerte programada 1 (PD-1) de la superficie celular humana en los linfocitos. El receptor PD-1 constituye un importante punto de control inmunitario que ayuda a prevenir que el sistema inmunitario se ataque a sí mismo. Ciertos tipos de tumores presentan una alta expresión de PD-L1 (ligando 1 del receptor de muerte programada). Otros tipos de tumores utilizan la resistencia inmunitaria adaptativa, aprovechando la fisiología natural de la inducción de PD-L1 (protección contra el daño inmunitario causado por infecciones) y adaptándola para generar respuestas antitumorales. Cuando PD-L1 se une a PD-1, la función de las células T se inhibe; pembrolizumab bloquea la formación del complejo PD-1:PD-L1, lo que permite una mayor eliminación de células T.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 19 de junio de 2025