GC203 es una novedosa terapia con TIL modificados genéticamente mediante vectores no virales, desarrollada a partir de la plataforma patentada de expansión celular DeepTIL® de Juncell Therapeutics y la plataforma de modificación genética NovaGMP®. DeepTIL® permite que los TIL sean lo suficientemente potentes como para no requerir combinación con IL-2 tras la infusión, y la intensidad del pretratamiento podría ser menor. NovaGMP® modifica las células T con una alta eficiencia comparable a la del vector lentiviral, de forma económica. GC203 está diseñado con interleucina-7 unida a la membrana y con capacidad de autoasociación, lo que permite mantener la pluripotencia de las células T de memoria, activar las células inmunitarias internas y evitar la toxicidad sistémica.
Los investigadores probaron GC203 en pacientes diagnosticadas con cáncer de ovario recurrente, sin la combinación de administración de IL-2 o linfodepleción agresiva. El objetivo del estudio fue determinar la seguridad y eficacia de este tratamiento. Un total de 20 pacientes fueron reclutados entre 09/2021 y 01/2024 en el ensayo abierto de un solo centro, en el que 18 pacientes fueron evaluables. Los pacientes evaluables tenían un ECOG PS de 1 (55,6%) o 2 (44,4%) y recibieron una mediana de 5 terapias sistémicas previas (rango: 2-11). 9 (50%) pacientes tenían 3 o más lesiones tumorales. El tamaño mediano de la lesión diana fue de 57 (rango: 13-146) mm.
GC203 mostró resultados prometedores en pacientes con cáncer de ovario recurrente o metastásico. El perfil de seguridad mejoró significativamente en comparación con las terapias TIL convencionales, gracias a un pretratamiento de baja intensidad y la eliminación de la combinación de IL-2. La mayoría de los eventos adversos (EA) fueron de grado 1 o grado 2 y pudieron aliviarse o curarse con tratamiento sintomático. No se produjo ningún evento de grado 5. Para la fecha de corte de 01/2024, la tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada por el investigador fue del 33,3 % (IC del 95 %: 16,3 – 56,3), incluyendo un 11,1 % de respuesta completa (RC). La tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 83,3 % (IC del 95 %, 60,8 – 94,2). Y la tasa de supervivencia global (SG) a los 12 meses fue del 68,8 % (IC del 95 %: 49,3 – 95,9). La mediana de SG no estaba madura en la fecha de corte de datos.
En 2023, la Sra. H fue ingresada en el hospital en 2023 debido a la ingley dolor de cinturaTras el examen, se encontraron múltiples ganglios linfáticos agrandados en el retroperitoneo, la ingle y otras áreas, lo que confirmó su diagnóstico de cáncer de ovario seroso de alto grado. Por lo tanto, la Sra. H se sometió a quimioterapia, cirugía, inmunoterapia, etc., pero el efecto no fue el ideal y el tumor reapareció.
Por lo tanto, la Sra. H participó en el ensayo clínico de la terapia con células TIL GC203, y después de un mes de tratamiento con GC203, el tumor se redujo en un 37,3%.
Conclusiones: Infusión de GC203Presenta una seguridad aceptable y una potente eficacia en pacientes con cáncer de ovario recurrente que tienen opciones de tratamiento limitadas.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Referencias
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2024