El 10 de marzo de 2026, el innovador conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) YL201 para inyección, dirigido a B7-H3 y desarrollado por MediLink Therapeutics, recibió la designación de terapia innovadora por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China. La indicación designada es en combinación con Serplulimab para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado (ES-SCLC).
YL201 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) innovador dirigido específicamente a B7H3. La proteína B7H3 se sobreexpresa en células malignas y células iniciadoras de cáncer de diversos tipos de tumores, pero su expresión es limitada en el tejido normal, lo que resalta su potencial como diana para un fármaco ADC. YL201 se desarrolló utilizando la tecnología TMALIN® (Tumor Microenvironment Activable LINker-payload) de MediLink, conjugada con un anticuerpo B7H3 altamente específico. Actualmente, YL201 se está investigando en diversos tumores sólidos y ha entrado en ensayos clínicos pivotales en cáncer de pulmón de células pequeñas y carcinoma nasofaríngeo en China.
### Datos clínicos autorizados: Eficacia significativa y seguridad favorable
En marzo de 2025, la prestigiosa revista internacional *Nature Medicine* publicó datos del ensayo clínico de fase 1/1b de YL201 en pacientes con tumores sólidos avanzados. Este estudio, que incluyó a 312 pacientes, demostró:
- **Eficacia general:** Entre 287 pacientes evaluables, la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue de un impresionante 40,8%, incluyendo 2 pacientes que lograron respuesta completa (RC) y 115 que lograron respuesta parcial (RP). La tasa de control de la enfermedad (TCE) alcanzó el 83,6%.
- **Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado (ES-SCLC):** En pacientes tratados previamente con quimioterapia basada en platino, la ORR fue del 63,9%, la DCR fue del 91,7% y la mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) fue de 6,3 meses.
- **Carcinoma nasofaríngeo (CNF):** Entre 70 pacientes, la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 48,6%, la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 92,9%, y 2 pacientes lograron una respuesta completa. La mediana de duración de la respuesta (MDDR) fue de hasta 8,4 meses.
Estos datos confirman plenamente la potente actividad antitumoral y el perfil de seguridad manejable de YL201 en múltiples tipos de tumores sólidos avanzados, sentando una base sólida para la investigación clínica posterior y una aplicación más amplia.
### Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín: Su puente hacia la medicina internacional
El Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín se dedica constantemente a introducir tecnologías y medicamentos líderes a nivel mundial para el diagnóstico y tratamiento del cáncer. Seguimos de cerca los avances de la investigación de vanguardia y mantenemos sólidas colaboraciones con instituciones científicas de primer nivel, tanto nacionales como internacionales, con el objetivo de brindar a los pacientes internacionales acceso oportuno a opciones de tratamiento innovadoras, como YL201.
Nuestro equipo de Servicios para Pacientes Internacionales puede proporcionarle:
- **Evaluación médica personalizada:** Un equipo multidisciplinario (EMD) evaluará exhaustivamente su historial médico para determinar si la terapia ADC es adecuada para su afección.
- **Acceso simplificado a la atención médica:** Asistencia para obtener visas para China, programar consultas con especialistas, organizar servicios de interpretación y coordinar el ingreso hospitalario para una experiencia sin preocupaciones.
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Fecha de publicación: 24 de marzo de 2026