El 16 de julio, la prestigiosa revista internacional Nature Medicine publicó datos de investigación sobre SHR-A1904, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a la claudina 18.2 (CLDN18.2), para el tratamiento del cáncer gástrico avanzado o el cáncer de la unión gastroesofágica (CG/CGE). Los investigadores llevaron a cabo un ensayo clínico de fase 1, de tres etapas, el primero en humanos, para evaluar la eficacia de SHR-A1904 en 95 pacientes previamente tratados con cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica avanzado positivo para CLDN18.2.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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La isoforma 2 de la claudina-18 (CLDN18.2), una proteína de las uniones estrechas que se expresa en el epitelio gástrico no maligno y se expone en la superficie de las células tumorales durante la transformación maligna, es una diana terapéutica prometedora para los cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica (G/GEJ). SHR-A1904 es un conjugado anticuerpo-fármaco que comprende un anticuerpo monoclonal dirigido contra CLDN18.2, un inhibidor de la topoisomerasa I del ADN y un enlace peptídico escindible.
En la etapa de escalada de dosis (0,6–8,0 mg kg−1), se observaron toxicidades limitantes de la dosis en dos pacientes a 4,8 mg kg−1 (neutropenia febril de grado 3 y aumento de bilirrubina sanguínea de grado 3) y en un paciente a 6,0 mg kg−1 (lesión de la mucosa gástrica de grado 3). No se alcanzó la dosis máxima tolerada, y se seleccionaron 6,0 mg kg−1 y 8,0 mg kg−1 para la expansión farmacocinética y de eficacia. Se produjeron eventos adversos emergentes del tratamiento en los 95 pacientes, siendo los más comunes anemia (72 (75,8%)), náuseas (64 (67,4%)), hipoalbuminemia (61 (64,2%)) y disminución del recuento de glóbulos blancos (56 (58,9%)). Además, 59 pacientes (62,1%) experimentaron eventos adversos relacionados con el fármaco de grado 3 o superior. No se notificaron muertes relacionadas con el tratamiento. Entre los pacientes evaluables para la respuesta, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 24,2 % (intervalo de confianza del 95 % [IC], 11,1–42,3) a 6,0 mg kg−1 y del 25,0 % (IC del 95 %, 12,1–42,2) a 8,0 mg kg−1. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,6 meses (IC del 95 %, 3,0–6,9) a 6,0 mg kg−1 y de 5,8 meses (IC del 95 %, 3,0–8,6) a 8,0 mg kg−1. En conclusión, SHR-A1904 demostró un perfil de seguridad manejable y una actividad antitumoral prometedora en pacientes con cáncer de la unión gastroesofágica/oral positivo para CLDN18.2, lo que justifica una mayor investigación.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 24 de julio de 2025