Recientemente, Bayer anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el nuevo fármaco dirigido sevabertinib para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico irresecable que presentan mutaciones activadoras de HER2 (ERBB2) y que han experimentado progresión de la enfermedad después de al menos una terapia sistémica previa.
Esto significa que, independientemente del país de origen, ahora puede acceder a esta terapia de precisión de vanguardia a través del Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
Sevabertinib: Dirigido con precisión a las mutaciones de HER2
Sevabertinib es un nuevo inhibidor de la tirosina quinasa de molécula pequeña, oral y reversible. Inhibe potentemente la HER2 mutante (incluidas las inserciones y mutaciones puntuales del exón 20 de HER2), así como el EGFR. En comparación con los inhibidores de la tirosina quinasa irreversibles tradicionales, un inhibidor reversible proporciona un bloqueo temporal y preciso de la diana, lo que permite un tratamiento más controlado y potencialmente reduce los efectos secundarios a largo plazo.
Datos clínicos alentadores: respuestas significativas, beneficios duraderos.
La aprobación de sevabertinib se basa en los resultados positivos del ensayo internacional multicéntrico de fase I/II SOHO-01:
- En pacientes que no habían recibido previamente terapia con ADC dirigida a HER2
La tasa de respuesta objetiva (TRO) alcanzó el 64%, incluyendo un 2,5% de respuestas completas y un 62% de respuestas parciales. La duración media de la respuesta fue de 9,2 meses.
- En pacientes que habían recibido previamente terapia con ADC dirigida a HER2
La tasa de respuesta objetiva (ORR) se mantuvo en un 38%, incluyendo un 5,5% de respuestas completas y un 33% de respuestas parciales. La duración media de la respuesta fue de 7 meses.
El perfil de seguridad es manejable y coherente con informes anteriores, lo que proporciona una base fiable para el tratamiento a largo plazo.
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Como centro médico internacional especializado en la atención oncológica de precisión, ofrecemos a pacientes de todo el mundo:
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Fecha de publicación: 16 de abril de 2026