El 1 de mayo de 2025, Hansoh Pharmaceutical anunció que el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) HS-20089, desarrollado por el propio Grupo y dirigido contra la proteína B7-H4 para su administración inyectable, obtuvo la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para ser incluido como medicamento designado como terapia innovadora, con la indicación propuesta para pacientes con cáncer epitelial de ovario recurrente resistente al platino, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario.
La designación está respaldada por los resultados del estudio de fase I HS-20089-101 y del estudio de fase II HS-20089-201. El estudio HS-20089-101 es un ensayo clínico multicéntrico, abierto, de fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de HS-20089 inyectable en pacientes con tumores sólidos avanzados. El estudio HS-20089-201 es un ensayo clínico multicéntrico, abierto, de fase II para evaluar la eficacia, la seguridad, el perfil farmacocinético y la inmunogenicidad de HS-20089 intravenoso en pacientes con cáncer de ovario y cáncer de endometrio recurrentes o metastásicos.
HS-20089 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H4 con un inhibidor de la topoisomerasa (TOPOi) como carga útil, que se está desarrollando para el tratamiento del cáncer de ovario y otros tumores ginecológicos en múltiples ensayos clínicos en China, siendo la fase III la etapa de investigación más avanzada. B7-H4 es una glicoproteína transmembrana de punto de control inmunitario que se expresa en gran medida en varios tumores sólidos, incluidos el cáncer de endometrio y el cáncer de ovario, pero con una expresión limitada en los tejidos normales.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 9 de mayo de 2025