Recientemente, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó Enhertu para inyección para el tratamiento de tipos específicos de pacientes con cáncer de mama avanzado, lo que marca un avance significativo en la lucha mundial contra el cáncer de mama. Esta aprobación se basa en los resultados positivos del ensayo clínico DESTINY-Breast06, lo que significa un avance para la terapia dirigida de precisión en receptores hormonales positivos,
El 25 de diciembre de 2025, la NMPA aprobó oficialmente Enhertu para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama metastásico o inoperable, con receptores hormonales positivos y expresión baja o ultrabaja de HER2, que hayan progresado tras una terapia endocrina previa en el contexto metastásico. El profesor Hu Xichun, jefe del Departamento de Medicina Interna del Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái, declaró: «Los resultados del estudio DESTINY-Breast06 proporcionan la primera evidencia de que la terapia dirigida de precisión puede beneficiar a esta población de pacientes previamente desatendida, lo cual tiene una gran importancia científica. Con esta aprobación, más pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y expresión de HER2 tendrán la oportunidad de beneficiarse de la terapia con fármacos ADC».
Los datos del ensayo clínico son alentadores: en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y baja expresión de HER2 que no habían recibido quimioterapia previa, Enhertu redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38 % en comparación con la quimioterapia. Cabe destacar que la tasa de respuesta objetiva alcanzó el 56,5 % en pacientes con baja expresión de HER2 e incluso llegó al 61,8 % en la población con expresión ultrabaja de HER2, cifras significativamente superiores a las del grupo de quimioterapia.
Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín: Conectando a pacientes de todo el mundo con tratamientos avanzados.
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Nuestro equipo médico internacional está formado por expertos en oncología con amplia experiencia, que no solo dominan las últimas tecnologías de tratamiento, sino que también poseen habilidades de comunicación multilingües, lo que les permite brindar apoyo y servicios médicos integrales a pacientes internacionales.
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Tome medidas: Obtenga asesoramiento personalizado sobre su tratamiento.
Si usted o sus seres queridos enfrentan dificultades en el tratamiento del cáncer de mama, especialmente en casos avanzados con receptores hormonales positivos, expresión baja o ultrabaja de HER2, es fundamental buscar asesoramiento médico profesional. La aprobación de Enhertu ofrece nuevas esperanzas a este grupo de pacientes.
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Fecha de publicación: 8 de enero de 2026