El 31 de julio, AstraZeneca y Merck & Co. anunciaron conjuntamente que su inhibidor de PARP, Lynparza, en combinación con abiraterona y prednisolona, ha sido aprobado en China para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que presentan mutaciones germinales o somáticas del gen BRCA (gBRCAm o sBRCAm).
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Lynparza (olaparib) es un inhibidor de PARP de primera generación y el primer tratamiento dirigido para bloquear la respuesta al daño del ADN (DDR) en células/tumores con deficiencia en la reparación por recombinación homóloga (HRR), como mutaciones en BRCA1 y/o BRCA2. La inhibición de PARP con Lynparza provoca que la PARP se adhiera a las roturas de cadena simple del ADN, detenga las horquillas de replicación, provoque su colapso, genere roturas de doble cadena del ADN y cause la muerte de las células cancerosas.
Esta aprobación se basó principalmente en los resultados del análisis de subgrupos de las cohortes globales y chinas del ensayo PROpel de fase III. PROpel es un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico que evalúa la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Lynparza en combinación con abiraterona y prednisolona, en comparación con placebo más abiraterona y prednisolona, en pacientes varones con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) que no han recibido quimioterapia previa ni terapia hormonal novedosa (THN) en la etapa de CPRCm.
Los datos de la cohorte global de pacientes con mutaciones BRCA mostraron que Lynparza en combinación con Abiraterona demostró una mejora clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPR) en comparación con la monoterapia con Abiraterona. El análisis de subgrupos de pacientes con mutaciones BRCA en la cohorte global reveló que Lynparza combinado con Abiraterona redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 76 % y el riesgo de muerte en un 70 %. La mediana de SLPR y la mediana de supervivencia global (SG) en el grupo de Lynparza más Abiraterona aún no se habían alcanzado, mientras que la mediana de SLPR y la mediana de SG en el grupo de monoterapia con Abiraterona fueron de 8 meses y 23 meses, respectivamente.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 7 de agosto de 2025