Recientemente, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China ha dado a conocer una noticia alentadora: se ha aprobado el ensayo clínico de la inyección KSD-101, desarrollada por Hensen Bio. Su uso indicado es para tumores hematológicos asociados al virus de Epstein-Barr (VEB) que no han respondido al tratamiento estándar.
Este revolucionario tratamiento ya está disponible para pacientes elegibles en todo el mundo a través del Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín. Nos dedicamos a trasladar la investigación científica de vanguardia a la práctica clínica, ofreciendo a los pacientes internacionales servicios médicos de primer nivel y una nueva opción terapéutica.
KSD-101 es una vacuna autóloga de células dendríticas, derivada de monocitos humanos y cargada con complejos de antígenos tumorales asociados al VEB. Los últimos resultados de su ensayo clínico de fase I se presentaron en la Reunión Anual de 2025 de la Asociación Europea de Hematología (EHA), donde se puso de manifiesto su importante potencial en el campo de la inmunoterapia.
En el estudio clínico de fase I se incluyeron pacientes con diversos tipos de enfermedades linfoproliferativas asociadas al virus de Epstein-Barr (EBV-LPD), incluidas varias afecciones refractarias como el linfoma angioinmunoblástico de células T (AITL), el linfoma de células NK/T periférico/nasal (ENKTL), la infección crónica activa por el virus de Epstein-Barr (CAEBV), la linfohistiocitosis hemofagocítica asociada al virus de Epstein-Barr (HLH), el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y el linfoma de Hodgkin (HL).
Los resultados del estudio mostraron que, con un seguimiento medio de 42,7 semanas, el tratamiento con KSD-101 condujo a una remisión positiva de la enfermedad, y la mayoría de los pacientes lograron y mantuvieron la remisión completa (RC). Estos datos ofrecen nuevas esperanzas para los pacientes que no han respondido a las terapias convencionales.
En cuanto a la seguridad, los eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento fueron principalmente reacciones leves, como reacciones en el lugar de la inyección, fiebre y linfadenopatía. No se observó toxicidad de grado ≥3, lo que indica un perfil de tolerabilidad favorable. Esto sugiere que KSD-101 no solo es eficaz, sino también relativamente seguro, lo que respalda su potencial para el tratamiento a largo plazo.
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Fecha de publicación: 12 de marzo de 2026