El 22 de mayo de 2025, Allist Pharmaceuticals anunció que su innovador fármaco Airuikai (comprimidos de citrato de glicerilo), un inhibidor de KRAS-G12C, ha sido aprobado oficialmente para su comercialización por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Esta aprobación permite el uso de Airuikai para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutación KRAS® G12C que hayan recibido previamente al menos una línea de terapia sistémica. Esto representa otra terapia innovadora para el cáncer de pulmón aprobada por Allist Pharmaceuticals, que ofrece una nueva opción de tratamiento para pacientes con CPCNP con mutación KRASG12C y contribuye a transformar el panorama terapéutico de este subtipo de cáncer difícil de tratar.
La aprobación se basa en los resultados de un estudio fundamental de fase II de un solo brazo que evaluó la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la monoterapia con glecirasib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que presentaban mutaciones KRASG12C y que no habían respondido o eran intolerantes a los tratamientos estándar.
Los resultados demostraron que Goleresai es eficaz y bien tolerado. Al 28 de septiembre de 2024, se incluyeron en el análisis un total de 119 pacientes con CPNM. La tasa de respuesta objetiva confirmada (TROC), según la evaluación del Comité de Revisión Independiente (CRI), fue del 49,6 % (40,2 %-59,0 %), con una tasa de control de la enfermedad (TCE) del 86,3 % (78,7 %-92,0 %). La mediana de duración de la respuesta (DR) fue de 14,5 meses (9,6 meses a no estimable), la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 8,2 meses (5,2–11,1) y la mediana de supervivencia global (SG) fue de 17,5 meses (13,6 meses a no estimable).
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 27 de mayo de 2025