El 31 de marzo de 2026, el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China anunció una noticia emocionante: GFH375, desarrollado por GenFleet Therapeutics, ha sido incluido oficialmente como candidato a "Terapia Innovadora" para el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas metastásico portadores de la mutación KRAS G12D que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa. Esto representa un avance crucial en el campo de la terapia de precisión para el cáncer de páncreas.
Si usted o un ser querido padece cáncer de páncreas avanzado con mutación KRAS G12D, no pierda la esperanza. El Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín (400-880-3716) sigue de cerca este avance de vanguardia y ofrece servicios profesionales de consulta y coordinación de tratamientos para pacientes internacionales.
**Acerca de GFH375/VS-7375**
GFH375 es un inhibidor de molécula pequeña, potente y altamente selectivo de KRAS G12D (ON/OFF), de administración oral, diseñado para actuar sobre el intercambio de GTP/GDP, interrumpiendo así la activación de la vía de señalización posterior e inhibiendo eficazmente la proliferación de células tumorales. Los estudios preclínicos demostraron una inhibición dependiente de la dosis en modelos con mutaciones KRAS G12D; además, GFH375 mostró un bajo riesgo de efectos fuera de objetivo en ensayos de selectividad de quinasa y seguridad.
GenFleet firmó un acuerdo de colaboración para el descubrimiento y desarrollo con Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) con el fin de impulsar tres programas oncológicos innovadores dirigidos a cánceres impulsados por la vía RAS/MAPK. Esta colaboración otorga a Verastem una opción exclusiva para obtener una licencia para cada uno de los tres compuestos tras la finalización exitosa de hitos predeterminados en un ensayo de fase I. En diciembre de 2023, Verastem seleccionó GFH375/VS-7375, un inhibidor oral de KRAS G12D (ON/OFF), como su programa principal derivado de la colaboración, y la licencia para GFH375 ejercida en enero de 2025 fue la primera de esta colaboración. Las licencias otorgan a Verastem los derechos de desarrollo y comercialización fuera de China, mientras que GenFleet conserva los derechos dentro de China.
**Datos prometedores de ensayos clínicos de fase I/II presentados en el Congreso ESMO 2025:**
- El 91,5% de los pacientes experimentaron una reducción en las lesiones objetivo.
- La tasa de respuesta objetiva (TRO) alcanzó el 40,7%.
- La tasa de control de la enfermedad (TCE) fue tan alta como el 96,7%.
- La mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) fue de 5,52 meses.
- La tasa de supervivencia libre de progresión a los 4 meses fue del 78,2%.
Estos datos, obtenidos de 59 pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avanzado con mutación KRAS G12D que habían recibido terapia sistémica previa, demuestran de forma contundente la potente actividad antitumoral de GFH375 en el cáncer de páncreas refractario.
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Como pionero en servicios médicos internacionales, el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín se compromete a brindar a los pacientes de todo el mundo:
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Comprendemos que, para los pacientes con cáncer avanzado, cada día de espera supone un mayor riesgo. Por ello, hemos establecido diversos canales de contacto internacionales para garantizar que reciba asistencia profesional oportuna.
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Juntos, luchemos por más posibilidades para la vida.
Nota: GFH375 aún no ha sido aprobado oficialmente para su comercialización en China continental. Se espera que su designación como terapia innovadora acelere su acceso clínico. El Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín supervisará de cerca el progreso en el acceso al medicamento y proporcionará información sobre tratamientos de vanguardia y servicios de coordinación para pacientes elegibles. Siga las indicaciones de su médico con respecto a los planes de tratamiento específicos.
Fecha de publicación: 10 de abril de 2026