Agosto21,El activador biespecífico de células T, epcoritamab, ha recibido la aprobación prioritaria del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Esta aprobación está dirigida a pacientes adultos con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario, un subtipo de neoplasias malignas de células B con alta necesidad terapéutica.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Acerca de Epcoritamab
Epcoritamab es un anticuerpo biespecífico IgG1 creado mediante la tecnología DuoBody patentada de Genmab y administrado por vía subcutánea. La tecnología DuoBody-CD3 de Genmab está diseñada para dirigir selectivamente las células T citotóxicas e inducir una respuesta inmunitaria contra los tipos celulares diana. Epcoritamab se une simultáneamente al CD3 de las células T y al CD20 de las células B, induciendo la eliminación de las células CD20+ mediada por células T.
Acerca del linfoma folicular (LF)
El FL es típicamente una forma indolente (o de crecimiento lento) de linfoma no Hodgkin (LNH) que surge de los linfocitos B y es la segunda forma más común de LNH, representando entre el 20 y el 30 por ciento de todos los casos.i Alrededor de 15 000 personas desarrollan FL cada año en los EE. UU.ii y se considera incurable con las terapias estándar actuales.iii Los pacientes a menudo recaen y, con cada recaída, la remisión y el tiempo hasta el siguiente tratamiento son más cortos.iv Con el tiempo, la transformación a linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), una forma agresiva de LNH asociada con malos resultados de supervivencia, puede ocurrir en más del 25 por ciento de los pacientes con FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) es un ensayo de intervención abierto de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de epcoritamab más rituximab y lenalidomida (R2) frente a R2 solo en pacientes con linfoma folicular (LF) recidivante/refractario (R/R).
7 de agosto,Genmab A/SSe anunciaron resultados positivos del ensayo de fase 3 EPCORE FL-1 que evaluó epcoritamab subcutáneo, un anticuerpo biespecífico, en combinación con rituximab y lenalidomida (R®2) frente a R2 solo para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario (R/R). El estudio alcanzó sus dos objetivos primarios de tasa de respuesta global (TRG, p < 0,0001) y supervivencia libre de progresión (SLP, HR 0,21, p < 0,0001), demostrando diferencias estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en ambos objetivos, reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 79 %.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 5 de septiembre de 2025