El 13 de febrero de 2026, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China anunció que los comprimidos de GFH375 se han incluido en la Designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación KRAS G12D que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa.
Descifrando el código del objetivo "intratable"
Las mutaciones del gen KRAS fueron consideradas en el pasado por la comunidad médica como un objetivo terapéutico inabordable. Sin embargo, gracias al avance de la investigación científica, este desafío se está superando gradualmente. La mutación KRAS G12D es uno de los subtipos más comunes, frecuentemente observada en el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y el cáncer colorrectal.
Datos clínicos alentadores: GFH375 demuestra una potente actividad antitumoral.
Los datos clínicos del ensayo de fase I de GFH375 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12D, presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2025, arrojaron resultados alentadores. Los datos demostraron una buena biodisponibilidad oral y una actividad de inhibición tumoral altamente selectiva de GFH375. Hasta la fecha de corte de datos, 62 pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12D, previamente tratados, se habían inscrito en el ensayo de fase I de monoterapia con GFH375.
Cohortes de dosis objetivo: Eficacia particularmente notable
Entre los 49 pacientes que recibieron dosis orales diarias de 400 mg o 600 mg, los datos de eficacia fueron particularmente impresionantes:
Tasa de respuesta objetiva global (TRO): En 43 pacientes evaluables, la TRO alcanzó el 42%, y la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue tan alta como el 91%.
Pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC): Entre los 23 pacientes con PDAC evaluables, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 52%, y la tasa de control de la enfermedad (DCR) alcanzó el 100%.
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP): Entre 12 pacientes con CPCNP evaluables, la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 42% y la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 83%.
Todas las cohortes de dosis: actividad amplia y significativa
En 52 pacientes que completaron al menos una evaluación tumoral posterior al tratamiento, la tasa de respuesta objetiva (TRO) en todos los grupos de dosis fue del 38 %, con una tasa de control de la enfermedad (TCE) del 90 %. Cabe destacar que 38 pacientes experimentaron una reducción en sus lesiones diana y 20 pacientes lograron una respuesta parcial. Estos datos preliminares indican que GFH375 demuestra una actividad inhibitoria tumoral significativa en pacientes con tumores sólidos como el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) y el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), incluidos aquellos que han progresado tras múltiples líneas de tratamiento.
Ante avances médicos tan vanguardistas, elegir una institución médica capaz de ofrecer tratamientos avanzados y servicios integrales es fundamental. El Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín se dedica a brindar servicios de diagnóstico y tratamiento oncológico de vanguardia tanto a pacientes nacionales como internacionales. Nos mantenemos al día con los últimos avances en la investigación oncológica internacional y nos comprometemos a brindar terapias innovadoras como GFH375 a los pacientes que las necesitan lo antes posible.
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Soluciones médicas de vanguardia: Nos mantenemos al día con los estándares internacionales, centrándonos en la introducción de métodos de tratamiento avanzados, incluido GFH375, que ofrece posibles oportunidades terapéuticas para pacientes con mutaciones KRAS G12D.
Equipo multidisciplinario de expertos: Reunimos a los mejores expertos nacionales en oncología, quienes colaboran en consultas multidisciplinarias para desarrollar planes de tratamiento integrales, personalizados y precisos para cada paciente.
Estándares de servicio internacionales: Desde la consulta y la programación de citas hasta los servicios de traducción y todo el proceso de tratamiento, ofrecemos una comunicación fluida y un servicio atento, garantizando una experiencia médica cómoda y tranquilizadora para los pacientes internacionales y sus familias.
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Fecha de publicación: 25 de febrero de 2026