El 9 de febrero de 2026, el sitio web oficial del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) anunció que se prevé otorgar la designación de Terapia Innovadora a ZL-1310 para inyección, un novedoso conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a DLL3.
Como miembro del Consorcio Médico del Hospital Oncológico de la Universidad de Pekín y hospital oncológico moderno de segundo nivel en Pekín, el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín aprovecha una sólida plataforma multidisciplinaria de diagnóstico y tratamiento para integrar rápidamente terapias líderes a nivel mundial en los planes de tratamiento de pacientes internacionales. Si usted o un ser querido se enfrenta a los desafíos del tratamiento de segunda línea o posterior para el cáncer de pulmón de células pequeñas, lea atentamente la información a continuación y contáctenos de inmediato.
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**Datos contundentes: Hasta un 86 % de eficacia en pacientes con metástasis cerebrales**
En la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2025, se presentaron los datos del estudio clínico global de fase 1a/1b de ZL-1310.
Para pacientes tratados previamente (tratamiento de segunda línea):
- La tasa de respuesta objetiva no confirmada (uORR) alcanzó el 67%, con una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 97%.
- En el grupo de dosis biológica óptima (1,6 mg/kg): la tasa de respuesta objetiva (TRO) se disparó al 79%, con una tasa de control de la enfermedad (TCE) del 100%.
Esto significa que casi todos los 10 pacientes que recibieron esta dosis lograron controlar el tumor, y casi 8 pacientes experimentaron una reducción significativa del mismo.
Para los pacientes con metástasis cerebrales más complejas:
- Pacientes con metástasis cerebrales al inicio del estudio: La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 68%.
- Pacientes que nunca habían recibido radioterapia craneal: ¡La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue tan alta como el 86%!
Estos datos son revolucionarios. Los fármacos de quimioterapia tradicionales tienen dificultades para atravesar la barrera hematoencefálica, pero el ZL-1310 demuestra una potente actividad antitumoral intracraneal. Para los pacientes internacionales preocupados por los efectos secundarios de la radioterapia cerebral total, esto representa una importante esperanza de evitar la radiación cerebral.
**Perfil de seguridad:** En el grupo de dosis <2,0 mg/kg, la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de grado 3 o superior fue de solo el 6%, sin que se notificaran casos de enfermedad pulmonar intersticial (ILD) relacionada con el tratamiento ni eventos de interrupción del tratamiento.
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**III. ¿Por qué elegir el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín?**
Para los pacientes internacionales, acceder a nuevas terapias no se trata solo de "si el medicamento está disponible", sino también de un proceso sistemático que implica "quién puede usarlo, cómo usarlo y quién controla los efectos secundarios".
El Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín ofrece evaluaciones prospectivas y gestión integral de terapias de vanguardia como ZL-1310 para pacientes elegibles. Ya sea que provenga del Sudeste Asiático, Oriente Medio, Europa o América, contamos con un proceso de servicios médicos internacionales bien establecido.
Ofrecemos servicios integrales que abarcan desde consultas prehospitalarias y traducción multilingüe hasta cartas para visados médicos y seguimiento de rehabilitación. El estricto cumplimiento de la política de «un médico, un paciente, una habitación» garantiza que su privacidad y dignidad se respeten plenamente, incluso en el extranjero.
Actualmente, la FDA de EE. UU. ha otorgado a ZL-1310 la designación de medicamento huérfano y la designación de vía rápida. Su inclusión prevista en la designación de terapia innovadora de China acelerará significativamente su acceso en ese país.
No permita que las barreras lingüísticas, la falta de información o los trámites engorrosos le impidan acceder a tratamientos avanzados. El Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín ha establecido un canal prioritario para pacientes internacionales.
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Fecha de publicación: 12 de febrero de 2026