CT011 es un candidato a fármaco de células T CAR GPC3 autólogas para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC). CT011 recibió la autorización IND de la NMPA en 2019 para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos GPC3-positivos, siendo esta la primera autorización IND en China para una terapia con células T CAR contra tumores sólidos.
18 de agosto de 2022, CARsgen Therapeutics anuncia que un informe de caso, titulado "Respuesta completa a largo plazo del carcinoma hepatocelular avanzado a las células T con receptor de antígeno quimérico específico de glicano-3 más sorafenib, un informe de caso", ha sido publicado en Frontiers in Immunology.
El caso presentó a un paciente varón asiático de 60 años con carcinoma hepatocelular (CHC) relacionado con el virus de la hepatitis B (VHB) que se sometió a cirugía en mayo de 2018. En agosto de 2018, se produjo una recurrencia del cáncer de hígado y metástasis pulmonares después de la operación, y luego recibió quimioembolización transarterial (TACE) para tratar las lesiones hepáticas y ablación intervencionista para tratar las metástasis pulmonares. Dos meses después, su enfermedad progresó y fue incluido en un ensayo clínico. Después de la inclusión, el paciente se sometió a leucoaféresis para la fabricación de células T CAR-GPC3. Siete días después de la leucoaféresis, el paciente comenzó a recibir 400 mg de sorafenib dos veces al día. El paciente recibió 4 ciclos de tratamiento con células T CAR-GPC3 (CT011) y cada ciclo se dividió en dos infusiones. Antes de cada ciclo de tratamiento con CT011, se realizó linfodepleción. Un total de 4×109Se infundieron células T CAR-GPC3.
La terapia combinada de CT011 y sorafenib fue bien tolerada. Este paciente obtuvo respuestas parciales (RP) a partir del tercer mes y alcanzó la remisión completa (RC) al duodécimo mes tras el primer ciclo de infusión de CT011. El tumor no progresó durante más de 36 meses y mantuvo la RC durante más de 24 meses después de la primera infusión.
Hasta donde sabemos, este es el primer caso reportado de remisión completa tras la terapia combinada de células T CAR con inhibidores de la tirosina quinasa. El resultado clínico demostró que la terapia combinada de células T CAR GPC3 y sorafenib podría ser un nuevo enfoque prometedor para pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado GPC3+.
Actualmente, existen numerosos ensayos clínicos de terapia CAR-T en China, y se están reclutando pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 29 de noviembre de 2024