El 21 de mayo de 2025, InnoCare Pharma anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó Minjuvi® (tafasitamab), un anticuerpo monoclonal citolítico humanizado modificado con Fc dirigido contra CD19, en combinación con lenalidomida, seguido de monoterapia con Minjuvi, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante o refractario que no son candidatos a trasplante autólogo de células madre (TCM). Este es el primer anticuerpo anti-CD19 aprobado para el tratamiento del LDCBG recidivante o refractario en China.
Acerca de Tafasitamab
Tafasitamab es un anticuerpo monoclonal citolítico humanizado con dominio Fc modificado, dirigido contra CD19. Tafasitamab incorpora un dominio Fc modificado que media la lisis de las células B mediante apoptosis y mecanismos efectores inmunitarios, incluyendo la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) y la fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP).
MorphoSys e Incyte celebraron: (a) en enero de 2020, un acuerdo de colaboración y licencia para desarrollar y comercializar tafasitamab a nivel mundial; y (b) en febrero de 2024, un acuerdo mediante el cual Incyte obtuvo los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar tafasitamab a nivel mundial.
En agosto de 2021, Incyte firmó un acuerdo de colaboración y licencia con InnoCare para el desarrollo y la comercialización exclusiva de tafasitamab en hematología y oncología en la Gran China.
En Estados Unidos, Monjuvi (tafasitamab-cxix) recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en combinación con lenalidomida para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante o refractario no especificado, incluido el LDCBG derivado de linfoma de bajo grado, y que no son candidatos a trasplante autólogo de células madre (TCM). En Europa, Minjuvi (tafasitamab) recibió la autorización de comercialización condicional de la Agencia Europea de Medicamentos en combinación con lenalidomida, seguida de monoterapia con Minjuvi, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante o refractario que no son candidatos a trasplante autólogo de células madre (TCM).
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
Número de teléfono: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fecha de publicación: 27 de mayo de 2025