El 8 de septiembre de 2025, InnoCare Pharma anunció que HIBRUKA (orelabrutinib) ha sido aprobado por la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de la zona marginal recidivante o refractario (R/R MZL).
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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El linfoma de la zona marginal (LZM) es un linfoma no Hodgkin (LNH) de células B indolente que afecta principalmente a pacientes de mediana edad y ancianos. La incidencia anual de LZM está aumentando a nivel mundial. Tras el tratamiento de primera línea, los pacientes con LZM recidivante/refractario carecen de opciones de tratamiento eficaces.
En abril de 2025, orelabrutinib recibió la aprobación en China para el tratamiento de primera línea de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) / linfoma linfocítico pequeño (LLP). Orelabrutinib también ha sido aprobado para el tratamiento de otras tres indicaciones en China, incluyendo LLC/LLP recidivante y refractaria (R/R), linfoma de células del manto recidivante y refractario (LCM recidivante y refractario) y linfoma de la zona marginal recidivante y refractario (LZM recidivante y refractario), todas ellas incluidas en la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables de China.
El estudio de cohorte prospectivo sobre la eficacia, seguridad y racionalidad de Orelabrutinib más Obinutuzumab en linfoma de la zona marginal sin tratamiento sistémico previo mostró que, a lo largo de todo el estudio y durante la terapia de inducción, la tasa de respuesta global (TRG) fue del 100 %. Tres pacientes con respuesta parcial (RP) tras la terapia de inducción lograron una respuesta completa (RC) durante el mantenimiento.
Los ensayos ADCC demostraron que el régimen de orelabrutinib en combinación con obinutuzumab indujo la respuesta ADCC más activa en las líneas celulares TMD-8 y REC-1.
Actualmente, en China se siguen realizando numerosos ensayos clínicos de nuevas tecnologías contra el cáncer que buscan pacientes. Para obtener información sobre nuevos fármacos y tecnologías, puede contactar con el Departamento Internacional del Hospital Oncológico de la Región Sur de Pekín.
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Fecha de publicación: 09-sep-2025